Solisyon zouti ki wo -tolerans pou fabrikasyon aparèy medikal ki respekte regilasyon-
OEM aparèy medikal ak manifaktirè swen sante yo mande pou mwazi piki ki bay konsistans absoli dimansyon, kapasite pwodiksyon ki estab, ak dirab alontèm -.
Poukisa dirijan mak medikal yo fè konfyans ekspètiz zouti nou yo
Sètifye Jesyon Kalite:Manifaktire dapre strik ISO 13485 direktiv asire trasabilite pwosesis konplè.
Cleanroom-Konsepsyon pare:Mwazi yo fèt pou fonksyone san grès-, konstriksyon asye pur, ak pèfòmans optimal nan chanm pwòp ISO Klas 7 (Klas 10,000) ak Klas 8 (Klas 100,000).
Validasyon syantifik (IQ/OQ/PQ):Nou sipòte soumèt regilasyon ou yo ak pwotokòl validasyon konplè Enstalasyon (IQ), Operasyon (OQ), ak Pèfòmans (PQ) ak devlopman fenèt pwosesis.
Micron-Nivo Presizyon:Tolerans asye kritik zouti yo kontwole nan 0.002mm pou garanti tolerans pati moule nan 0.1mm a 0.005mm.
Konpetans medikal -Polymère ak metaliji
Resin-Optimizasyon Mwazi Espesifik
Polypropylène (PP): Optimize pou gwo -cavitation, mens-mi yo jetab konsomasyon (egzanp, pwent pipèt, sereng) ak konsepsyon kourè cho balanse.
Polikarbonat (PC) / Acrylic (PMMA): Enjenieri ak polisaj -optik (SPI A-1/A-2) ak vantilasyon espesyalize pou kivèt dyagnostik transparan ak lojman, elimine liy soude.
PEEK, PPSU, & PEI: Ekipe ak baz mwazi espesyalize -tanperati wo ak sistèm chofaj avanse pou okipe plastik jeni ki mande yo itilize nan enstriman chirijikal ki kapab itilize ankò.
TPE / TPU / LSR: milti-konpozan (2K/De-piki) ak kapasite overmolding pou sele fleksib, garnitur, ak konpozan medikal ki mou-manyen.
Premium Steel & Entegrasyon eleman
Kavite & Nwayo Steel: ASSAB S136 (fè tèt di nan HRC 50 - 54), H13, 1.2083, oswa M340 pou rezistans siperyè korozyon ak fini segondè-Glos.
Eleman Mwazi Creole: San pwoblèm antretyen mondyal.
Hot Runner Systems: Asire bon balans tèmik ak zewo -pèfòmans flit.
Avanse DFM & Mwazi Flow Simulation
Varyasyon epesè mi:Anpeche mak koule, vid entèn, ak kontraksyon diferans.
Konble dezekilib:Sèvi ak plan kourè simetrik ak simulation balans tèmik pou asire ke inifòm ranpli nan gwo -moule kavitasyon (pa egzanp, 32, 64, oswa 96 kavite).
Ventilation & Pyèj lè:Entegre konsepsyon presi mikwo-eventasyon pou elimine boule ak kout kout, espesyalman nan mikwo-moulaj oswa karakteristik mens-.
Deformation & Deformation:Optimize konsepsyon chanèl refwadisman konfòm pou asire menm dissipation tèmik epi minimize tan sik.
Pwosesis Devlopman ak Validasyon Estriktire 4 Etap
Pwodwi ak revizyon regilasyon:Nou analize jeyometri pati ou yo, dimansyon kritik-pou-bon jan kalite (CTQ), ak kondisyon esterilizasyon (egzanp, Autoclave, Gamma, EtO) pou chwazi konsèp mwazi pi bon an.
Segondè -Faktori Zouti Precision:Etablisman nou an itilize gwo -Vitès CNC Machining (jiska 24,000 RPM) pou jeyometri kavite egzak ak EDM glas pou fini sifas pwòp san polisaj manyèl. 100% nan dimansyon asye yo verifye lè l sèvi avèk CMM.
Validasyon ak Etid Cpk:Pandan esè mwazi, nou etabli yon fenèt pwosesis solid. Nou bay yon rapò konplè Enspeksyon Premye Atik (FAI) sou tolerans kritik epi asire yon Endèks Kapasite Pwosesis (Cpk) 1.67 pou dimansyon kritik.
Konsèvasyon ak livrezon:Yo trete mwazi ak ajan-klas manje/medikal-anti-wouy, byen chaje, epi yo voye yo ak sètifikasyon materyèl, dosye tretman chalè asye, ak desen asanblaj konplè 2D/3D.
Faktori Kapasite & Espesifikasyon
|
Karakteristik |
Espesifikasyon teknik |
|
Klasifikasyon mwazi |
SPI Klas 101 (Garanti jiska 1,000,000+ sik) |
|
Kalite mwazi |
Yon sèl-kavite, milti-kavite (jiska 96 kavite), Mete Mwazi, 2K / De-piki Mwazi |
|
Materyèl asye |
ASSAB S136, H13, 1.2083, M340, NAK80 |
|
Polymers konpatib |
PP, PC, PEEK, PPSU, ABS, TPE, TPU, KOP, COC |
|
Max D' Tolerans |
Steel machin tolerans jiska 0.002mm |
|
Enstriman tès yo |
CMM, pwojektè optik, mikwoskòp, tèsteur dite |
|
Dokimantasyon apwovizyone |
Steel Cert, Chalè-Tretman Sèt, Rapò FAI, Rapò Flow Mwazi, DFM, Pwotokòl IQ/OQ |
FAQ
Baj popilè: medikal klas plastik piki mwazi, Lachin medikal klas plastik piki mwazi manifaktirè, Swèd, faktori

